111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111
Метою розробки продукту є виготовлення найкращих фармацевтичних препаратів для потреб пацієнта.
На трьох наших заводах (в Угорщині) існує інфраструктура для розробки продуктів. Ми займаємося розробкою рідких і напівтвердих продуктів (гелів, кремів, мазей, розчинів, супозиторіїв тощо) на нашому виробничому майданчику в м. Керменд – що потім виготовляються на тому ж галеновому заводі. З 2010 року ми розробляємо різні тверді лікарські форми на нашому виробництві, що знаходиться на вулиці Бекеніфелді, Будапешт. Ліки, що винайшли тут, виготовляються в промислових масштабах на заводі для виготовлення таблеток на вулиці Бекеніфелді або в Керменді. Ми також почали розробляти різні гелі та креми на цьому заводі в 2018 році. На нашому заводу по вулиці Керештурі, Будапешт, ми створили лабораторію для розробки високоефективних речовин, в якій, як і в нашій лабораторії для розробки активних інгредієнтів, створили передове робоче середовище, де є ізолятори для захисту наших працівників та навколишнього середовища.
Аналіз інтелектуальних властивостей (IP)
Метою цього процесу є вивчення інформації, наявної у наукових публікаціях, патентних заявках та виданих патентах – таким чином ми дізнаємося про сучасний стан науки та обмеження, пов’язані з правами інтелектуальної власності.
Розробка ліків в лабораторних масштабах
Метою є встановлення за допомогою дрібномасштабних експериментів лікарських форм та лікарських препаратів, які найкраще відповідають конкретному діючому інгредієнту (ам) та терапевтичним потребам. Лікарська форма, склад і технологія виробництва разом визначають, наскільки швидко і в якій кількості активний інгредієнт переробляється організмом людини. Інші важливі аспекти – стабільність і термін зберігання продукту, а також основний пакувальний матеріал, який безпосередньо контактує з ліками. Також важливо пам’ятати про аспекти майбутнього виробничого масштабу в процесі розробки в лабораторних масштабах.
Аналітичне тестування продукції
Метою є аналіз сумісності інгредієнтів, а також перевірка фізичних характеристик, чистоти, вивільнення діючої речовини та стабільності рецептурного препарату для досягнення найбільш підходящої композиції. Під час процесу розробки продукту аналітичні методи також повинні постійно вдосконалюватися до тих пір, поки не буде розроблений відповідний набір аналітичних методів, який забезпечує вичерпний опис якості лікарських засобів і пізніше також буде використовуватися при контролі якості та випуску продукції. Це все здійснюється паралельно з розширенням масштабів та доопрацюванням рецептури та технології виготовлення.
Складання заявки на патент
Якщо розвиток призводить до інновацій, таких як нова лікарська форма, особливо вигідний склад або процес, який є цінним з точки зору прав промислової власності, важливо отримати патентний захист – щоб підвищити нашу конкурентоспроможність.
Розширення масштабів виробництва виробів
Мета – посилити технологію виробництва ліків, створених під час лабораторних експериментів, до масштабів майбутнього комерційного виробництва. Під час цього багаторівневого процесу визначаються параметри, що впливають на якість, оптимізуються рецептура та процес виготовлення, а також визначаються кінцеві характеристики лікарського засобу.